Audit

Vous recherchez un prestataire pour vos audits ?
Vous manquez d’expertise en interne ou vous cherchez des compétences spécifiques ?
Vous souhaitez avoir une vision externe facilitant la recherche de l’amélioration et la garantie de l’Indépendance de l’auditeur ?
Le nombre de vos fournisseurs/prestataires augmente, vous ne pouvez plus respecter votre plan d’audit, vous voulez conserver une maîtrise des coûts et une meilleure flexibilité pour vos ressources ?

  • Nous vous proposons une large gamme d’audits

  • AUDITS FOURNISSEURS/PRESTATAIRES DE SERVICES

    Audits Externes de sélection/qualification et suivi d’agréments des fournisseurs/prestataires
    Audit « sur mesure » à la demande selon vos cahiers des charges et problématiques

  • AUDITS INTERNES

    Outils d’amélioration indispensables à vos systèmes de Management

  • ACCOMPAGNEMENT POUR VOS AUDITS DE CERTIFICATION

    Un accompagnement personnalisé pour vos audits et inspections

  • GAP ANALYSIS

    Nouvelles réglementations/normes (nouveau règlement DM, guide meddev, iso 13485/2016…)

DES AUDITS ADAPTÉS AU CYCLE DE VIE DE VOS PRODUITS

Audit fabricants médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires, prestataires de visite medicale, distributeur dispositifs médicaux, CRO clinique, prestataire de stérilisation, prestataire vigilance, audit transporteur

DE NOMBREUX RÉFÉRENTIELS MAÎTRISÉS

audit interne iso 13485, MDSAP, REGLEMENT 2017 745, REGLEMENT 2017 746, ISO 14971, AUDIT MATERIOVIGILANCE. AUDIT INTERNE MEDICAMENTS, BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION MEDICAMENTS, BONNES PRATIQUES CLINIQUES, AUDIT INTERNE BONNES PRATIQUES COSMETIQUES, ISO 22716. AUDIT INTERNE COMPLEMENTS ALIMENTAIRES ISO 22000, HACCP. AUDIT INTERNE ISO 9001