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CAP COMPLIANCE est une société de conseil spécialisée en Management de la QUALITÉ. Son cœur de Métier se concentre principalement sur les industries de santé (dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires).

Fondée par un consultant indépendant qui a bâti son expérience professionnelle durant une quinzaine d’années dans les industries de la santé, CAP COMPLIANCE est aujourd’hui en mesure de vous apporter toutes les solutions nécessaires pour respecter au mieux les normes et référentiels liés aux industries de santé.

LA COMPLIANCE indique une action ou une procédure par laquelle on se conforme aux exigences et aux recommandations officielles. Dans tous les domaines, il existe des règles à appliquer. C’est encore plus vrai dans le secteur de santé où les normes et référentiels sont nombreux, et sans cesse en profonde mutation. L’enjeu de conformité est donc devenu majeur pour les entreprises, car il implique la mise en cause de leur responsabilité, et un impact sur leur image.
A ce jour, il est devenu de plus en plus contraignant pour les entreprises de répondre à toutes ces exigences, et elles n’ont pas toutes les moyens humains d’y répondre. L’intervention d’un prestataire s’avère souvent la solution la plus adaptée.

Basée sur une compréhension fine de vos métiers, CAP COMPLIANCE est en mesure de vous fournir cet ensemble de services par une approche basée sur les risques et opportunités liés à vos activités. Notre société de conseil vous apporte une solution personnalisée pour vous accompagner dans la recherche de cette conformité selon les normes et référentiels applicables à vos activités.

RÉFÉRENTIELS PROPOSÉS

  • MÉDICAMENTS

    Bonnes Pratiques de Fabrication Médicaments et Culture Cellulaire
    Bonnes Pratiques de Distribution
    Bonnes Pratiques Cliniques
    ISO 15378
    Référentiel HAS de Certification de l’Information Pour la Promotion des Médicaments
    Loi anti-cadeau et Transparence

  • DISPOSITIFS MÉDICAUX

    ISO 13485
    ISO 14971
    Règlement 2017/745
    Règlement 2017/746
    MDSAP
    Matériovigilance
    Transparence et loi anti-cadeau
    Cybersécurité
    Validation logiciel

  • COSMÉTIQUES

    ISO 22716
    EFfCI
    Cosmétovigilance

  • COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES

    ISO 22000
    HACCP
    Nutrivigilance

  • SYSTÈMES DE MANAGEMENT

    ISO 9001
    ESSMS (HAS)
    ISO 14001
    RSE ISO 26000

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Société de conseil certifiée Qualiopi
CAP COMPLIANCE  est enregistrée sous le n° 930 608 210 06 auprès du Préfet de la Région Provence-Alpes-Côte d’Azur et certifiée Qualiopi