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📢 Nouvelle version du Position Paper Team-NB sur l’AI Act : ce qui change et pourquoi c’est important pour le secteur des dispositifs médicaux !
En décembre 2022, la Team-NB publiait une première position (V1) sur la désignation des organismes notifiés dans le cadre de l’Artificial...
15 avr.1 min de lecture
📢 CAP COMPLIANCE DANS LE DERNIER NUMERO DE DEVICEMED 📢
Nous avons le plaisir de figurer dans la 𝗽𝗮𝗴𝗲 𝟭𝟯 du dernier numéro de 𝗗𝗲𝘃𝗶𝗰𝗲𝗠𝗲𝗱
10 avr.1 min de lecture
MDCG 2024-1 - Orientations sur le système de vigilance pour les DM portant le marquage CE
Date de publication : Janvier 2024 Activité concernée : Vigilance Dispositifs concernés : Dispositifs spécifiques Référence...
18 oct. 20241 min de lecture
MDCG 2024-2 - Procédures de mise à jour de la nomenclature européenne des DM
Date de publication : Février 2024 Activité concernée : Nomenclature des dispositifs médicaux (DM) Dispositifs concernés : Dispositifs...
18 oct. 20241 min de lecture
MDCG 2020-16 rev.3 - Guide sur les règles de classification des DMDIV
Date de publication : Juillet 2024 Activité concernée : Classification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)...
18 oct. 20241 min de lecture
MDCG 2024-11- Guide sur la qualification des DMDIV
Date de publication : Octobre 2024 Activité concernée : Qualification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)...
18 oct. 20241 min de lecture
Publication DeviceMed
🌟 Nouvelle publication de CAP COMPLIANCE dans DeviceMed ! 🌟 Nous sommes ravis de vous annoncer la sortie de notre dernier article...
3 oct. 20241 min de lecture
Nouvelle mise à jour du guide MDSAP - 06/08/2024
🚨 Nouvelle mise à jour du guide MDSAP - 06/08/2024 🚨 Chez Cap Compliance, nous sommes engagés à rester à la pointe des évolutions...
30 août 20241 min de lecture
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2024 d'Eurobiomed
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2024 🚀 Raphael TACHOIRE de chez Cap Comlpiance a eu le plaisir de participer aux événements...
20 juin 20241 min de lecture
Publicité dans DeviceMed
Publicité dans DeviceMed 🚨 Nous sommes ravis de partager notre publicité parue dans DeviceMed ce mois-ci. Nous sommes à votre...
22 mai 20241 min de lecture
Cap Compliance à la Rencontre Santé Numérique
Cap Compliance à la Rencontre Santé Numérique Le jeudi 25 Janvier 2024 à Gardanne (13541), l'équipe Cap Compliance sera présente et...
15 déc. 20231 min de lecture
Manual on borderline and classification for medical devices
🚨 Pour les fabricants de dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dans l'UE. Une mise à...
5 oct. 20231 min de lecture
L’ANSM demande de fournir des informations complémentaires dans les avis de sécurité
L’ANSM demande de fournir des informations complémentaires dans les avis de sécurité 🚨 Actu veille : l’ANSM demande de fournir des...
15 juin 20231 min de lecture
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2023 d'Eurobiomed
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2023 d'Eurobiomed 🚨 Le 1er juin 2023 à Montpellier, l'équipe Cap Compliance était présente et...
5 juin 20231 min de lecture
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2023 & B2B adhérents d'Eurobiomed
Cap Compliance à l'Assemblée Générale 2023 & B2B adhérents d'Eurobiomed 🚨 CAP COMPLIANCE partenaire et sponsor de l’Assemblée Générale...
24 mai 20231 min de lecture
Cap Compliance et ses experts référencés Expert Conseil Bpifrance
Expert Conseil Bpifrance 📌 Porteurs de projets de dispositifs médicaux innovants, fabricants DM / DMDIV 📌 Confrontés à des enjeux...
16 nov. 20221 min de lecture
Charte Qualité des Pratiques Promotionnelles Dispositifs Médicaux - Où en est-on ?
Charte Qualité des Pratiques Promotionnelles Dispositifs Médicaux Retrouvez ici l'article au sujet de la Charte Qualité des "pratiques...
7 mai 20215 min de lecture
Une synthèse des exigences des Règlements 2017/745 et 2017/746 pour les distributeurs de Dispositifs Médicaux et Dispositifs Médicaux In Vitro
Une synthèse des exigences des Règlements 2017/745 et 2017/746 pour les distributeurs de Dispositifs Médicaux et Dispositifs Médicaux In...
22 mars 20213 min de lecture
Parution d'un nouveau guide MDCG sur la classification des DMDIV selon le Règlement (UE) 2017/746
Parution d'un nouveau guide MDCG sur la classification des DMDIV selon le Règlement (UE) 2017/746 Voici un nouveau guide pour vous aider...
16 nov. 20201 min de lecture
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