Découvrez CAP COMPLIANCE – Votre Partenaire en Conformité pour les Dispositifs Médicaux et Industries de Santé
CAP COMPLIANCE est une société de conseil spécialisée dans les industries de santé. Nous accompagnons les fabricants de dispositifs médicaux, dispositifs de diagnostic in vitro, compléments alimentaires et cosmétiques dans la mise en place et le respect des exigences réglementaires et normatives propres à chaque secteur. Notre mission est de garantir que vos produits respectent les normes en vigueur et répondent aux attentes des autorités de santé, afin de sécuriser leur mise sur le marché.
Une Expertise Issue du Terrain
Fondée en 2017 par Vanessa BENSOUSSAN, CAP COMPLIANCE bénéficie de son expérience au sein d’un laboratoire pharmaceutique français de renom, spécialisé dans la conception et la commercialisation de médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques puis a complété son parcours par de l’audit tierce partie de Marquage CE.
Cette expertise lui a permis d’acquérir une compréhension approfondie des exigences réglementaires et des enjeux du marquage CE pour les dispositifs médicaux.
Une Approche Personnalisée et Pragmatisme à Chaque Étape
Grâce à cette solide expérience, CAP COMPLIANCE est aujourd’hui en mesure de fournir un accompagnement sur mesure, au plus près des besoins de chaque client. Notre société se distingue par sa capacité d’écoute, sa compréhension fine des métiers de nos clients, et son approche résolument axée sur les résultats.
En tant que société de conseil à taille humaine, CAP COMPLIANCE rassemble une équipe de consultants et de partenaires hautement qualifiés, chacun fort d’une solide expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques, et autres produits de santé. Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour leur proposer une solution adaptée à leurs besoins en affaires réglementaires, système de management de la qualité (SMQ), et gestion de la conformité, tout en assurant le respect des normes en vigueur telles que ISO 13485, ISO 9001, et ISO 22716.
Pourquoi choisir CAP COMPLIANCE ?
- Expertise reconnue : Nos spécialistes possèdent une connaissance approfondie des réglementations locales et internationales.
- Approche personnalisée : Nous adaptons nos services à vos besoins spécifiques pour une gestion optimale de vos dispositifs médicaux.
- Engagement envers la qualité : Nous nous engageons à fournir des solutions de haute qualité pour garantir la sécurité et l’efficacité de vos dispositifs.
- Agréés « expert dispositifs médicaux » par la BPI : Vous pouvez bénéficier d’un soutien financier pour l’accompagnement dans l’obtention du marquage CE ou la mise en place de votre système de management de la qualité (volet 1 et 2)
Rejoignez les nombreux clients qui nous font déjà confiance et simplifiez la gestion de vos dispositifs médicaux avec CAP COMPLIANCE.
Contactez CAP COMPLIANCE pour Vos Projets de Conformité
Que vous ayez besoin de conseils en affaires réglementaires, d’assistance pour le marquage CE de vos dispositifs médicaux, ou de formation en conformité pour vos équipes, CAP COMPLIANCE est votre partenaire privilégié. Nous vous apportons un soutien personnalisé et une expertise éprouvée pour garantir que vos produits répondent aux exigences du secteur.
Besoin d’un accompagnement sur mesure pour vos dispositifs médicaux, dispositifs de diagnostic in vitro, compléments alimentaires ou cosmétiques ? Contactez-nous directement, et découvrez comment CAP COMPLIANCE peut vous aider à atteindre vos objectifs de conformité.
