Consultant qualité affaires réglementaires

Cherchez-vous une offre de consultant/chargé en Qualité et Affaires Réglementaires ?

Chez Cap Compliance, nous sommes plus qu’une équipe, nous sommes une communauté passionnée dédiée à l’excellence dans le domaine de la qualité et des affaires réglementaires. Si vous recherchez un environnement stimulant, axé sur le développement professionnel et la collaboration, votre aventure commence ici.

Pourquoi choisir Cap Compliance :

Culture de l’excellence : Nous nous efforçons continuellement de repousser les limites et d’atteindre l’excellence dans tout ce que nous entreprenons. Rejoindre Cap Compliance, c’est intégrer une culture où l’innovation et la qualité sont au cœur de chaque projet.
Équipe passionnée : Notre équipe est composée de professionnels passionnés qui partagent un engagement commun envers le succès de nos clients. Ici, chaque voix compte, et chaque membre de notre équipe contribue à façonner notre succès collectif.
Développement professionnel : Chez Cap Compliance, nous investissons dans le développement de nos talents. Vous aurez l’opportunité d’élargir vos compétences, de participer à des projets stimulants et de progresser dans votre carrière.
Environnement collaboratif : La collaboration est la clé de notre réussite. En travaillant ensemble, nous créons des solutions novatrices et inspirons le changement positif. Rejoignez-nous pour faire partie d’une équipe où vos idées sont valorisées.

Comment postuler :

Si vous êtes passionné par l’excellence, la qualité et l’innovation, nous aimerions en savoir plus sur vous! Consultez nos offres d’emploi actuelles sur LinkedIn et postulez dès aujourd’hui pour rejoindre notre équipe dynamique.

Faites le premier pas vers une carrière enrichissante chez Cap Compliance. Nous avons hâte de découvrir ce que vous pouvez apporter à notre communauté grandissante !

Pour une candidature spontanée, contactez-nous directement sur notre page Contact ou par courriel : contact@capcompliance.fr

Offres en cours :

Consultant Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux/Dispositifs médicaux in vitro :

Missions principales :

Système de management de la qualité :

- - - Rédiger, revoir et mettre à jour la documentation qualité des clients.
    - Réaliser des audits internes et externes.
    - Accompagner les clients dans leurs audits de certification ou de Marquage CE.

Documentation technique :

- - - Evaluer, rédiger, constituer, mettre à jour des dossiers techniques.
    - Participer aux activités de gestion des risques, d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation, d’évaluation biologique et d’évaluation clinique.
    - Élaborer et animer des formations intra et inter-entreprises.

Support réglementaire :

- - - Assurer la veille réglementaire et normative et réaliser des gap analysis.
    - Accompagner les clients pour leurs réponses aux autorités de santé ou organismes notifiés.

Profil :

Etudes : De formation supérieure en Qualité et/ou Affaires Règlementaires (type Ingénieur, Pharmacien ou Master 2).

Expérience : Vous avez au minimum 5 années d’expérience sur un poste similaire. Une expérience clinique serait un plus.

Compétences et qualités :

- - - Vous avez une excellente connaissance des exigences réglementaires et qualité applicables aux dispositifs médicaux (Règlement (UE) 2017/745, Règlement (UE) 2017/746, ISO 13485, ISO 14971, ISO 60601, ISO 62304, ISO 62366).
    - Connaissance des dispositifs électro médicaux.
    - Anglais : Oral et écrit.
    - Rigueur et qualité rédactionnelle.

Localisation :

- - - Déplacements fréquents dans toute la France.
    - Siège basé dans les Alpes-Maritimes (06).
    - Télétravail possible.