Manual on borderline and classification for medical devices
- Guillaume Hamonnou
- 5 oct. 2023
- 1 min de lecture
Dernière mise à jour : 4 avr.
🚨 Pour les fabricants de dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dans l'UE.
Une mise à jour du "Manual on borderline and classification for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices" a été publiée le 3 septembre 2023.
💡 Voici les nouvelles sections :
- Root canal irrigation solution
- Temperature sensors embedded in orthopaedic devices for compliance tracking
- System intended to produce sclerosing foam
- n-butyl-2-cyanoacrylate based adhesives
- Custom-made cranial implant
- Root canal irrigation solution
👉 Une question sur le Regulation (EU) 2017/745, ou besoin d’expertise pour vos dossiers CE, CAP COMPLIANCE vous accompagne !
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