Services d’Audit : Audits Fournisseurs, Audits Internes, Accompagnement certification ISO 9001, ISO 13485 et plus
Vous recherchez un prestataire expert pour vos audits ? Que ce soit pour des audits fournisseurs, des audits internes ou des audits de certification, nous disposons de l’expertise nécessaire pour vous accompagner. Nos services s’adaptent à vos besoins, que vous manquiez de compétences spécifiques en interne ou que vous souhaitiez une vision externe impartiale.
Nos Services d’Audit
Nous offrons une gamme complète de services d’audit pour assurer la conformité de vos processus et produits aux normes et réglementations en vigueur.
Audits Fournisseurs / prestataires de services
Nos audits fournisseurs permettent de garantir la qualité et la conformité des produits et services fournis par vos partenaires. Nous évaluons leur système de management de la qualité selon les normes ISO 9001, ISO 13485, et les exigences de la réglementation européenne.
Audits Internes
Les audits internes sont essentiels pour identifier les opportunités d’amélioration et assurer la conformité de votre système de gestion de la qualité. Nous effectuons des audits internes rigoureux pour vous aider à respecter les normes telles que l’ISO 13485 et l’ISO 14971.
Accompagnement pour vos audits de Certification
Préparez-vous à votre audit de certification avec notre accompagnement. Nous vous aidons à vous conformer aux normes ISO 9001, ISO 13485, et aux réglementations spécifiques aux dispositifs médicaux, comme les règlements (UE) 2017/745 et 2017/746.
GAP Analysis
Nous réalisons des GAP Analysis pour évaluer l’écart entre votre système actuel et les exigences des normes et réglementations. Cette analyse permet de cibler les domaines nécessitant des améliorations pour atteindre la conformité.
Conformité aux Normes et Réglementations
Nos audits sont réalisés en conformité avec les normes internationales et réglementations en vigueur, telles que :
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