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Nous sommes à votre disposition pour toute demande de prestation en audit, conseil et formation :
– Mise en place de Système Qualité (ISO 13485, MDSAP, ISO 27001, ISO 42001) – agréés experts BPI volet 1
– Prise en charge de la rédaction de vos dossiers techniques (DM et DMDIV) – agréés experts BPI volet 2
– Audits internes et fournisseurs
– Revue du dossier technique avant soumission ON
– Prestation de PCVRR
– Hotline réglementaire et normative
– Surveillance post-marché
– Vigilances
– Revue du matériel promotionnel (DM et médicaments)
– Charte visite médicale (DM et médicaments)
– Biocompatibilité
– Cybersécurité
– Veille réglementaire et normative
– Accompagnement à la conception de vos DM/DMDIV – agrées Crédit d’Impôt Innovation
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