Formation

Formations en Qualité, Dispositifs Médicaux, Audits, Cosmétiques, Sécurité de l'Information et Environnement

Notre organisme de formation propose des programmes complets et actualisés, spécialement conçus pour vous aider à maîtriser les normes et réglementations clés, notamment celles relatives aux dispositifs médicaux. Nos formations couvrent des sujets essentiels tels que l'ISO 13485, l'ISO 14971, et les règlements européens (UE) 2017/745 et 2017/746.

Nos Domaines de Formation :

Management de la Qualité

• ISO 9001 : Développez vos compétences en management de la qualité avec la norme ISO 9001 pour mettre en place un Système de Management de la Qualité (SMQ) efficace.
• ISO 31000 : Formation à la gestion des risques selon l’ISO 31000 pour identifier et gérer efficacement les risques.
• ISO 22000 : Sécurité des denrées alimentaires, apprenez à mettre en œuvre un système conforme à l'ISO 22000.

Dispositifs Médicaux : ISO 13485, ISO 14971 et Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746

Nos formations en dispositifs médicaux sont conçues pour vous aider à naviguer dans le paysage réglementaire complexe de ce secteur, avec un accent particulier sur les normes ISO 13485, ISO 14971, et les règlements européens.

• ISO 13485 : Cette formation est essentielle pour toute entreprise impliquée dans la fabrication, la conception ou la distribution de dispositifs médicaux. L'ISO 13485 établit les exigences pour un Système de Management de la Qualité spécifique aux dispositifs médicaux, garantissant la conformité aux exigences réglementaires et la sécurité des patients.
• ISO 14971 : Découvrez comment appliquer les principes de la gestion des risques spécifiquement aux dispositifs médicaux. L'ISO 14971 est la norme de référence pour identifier, évaluer, et maîtriser les risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux.
• Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746 : Ces formations vous guideront à travers les exigences des règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux (MDR) et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR). Vous apprendrez à mettre en conformité vos dispositifs médicaux en respectant les exigences de marquage CE, de documentation technique, et de surveillance post-commercialisation.
• IEC 62304 : Développement et maintenance des logiciels de dispositifs médicaux en conformité avec cette norme pour garantir la sécurité et l'efficacité des logiciels.
• IEC 62366-1 : Formation sur l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation, essentielle pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux à travers une conception centrée sur l'utilisateur.

Audits : Techniques d'Audits ISO 19011

Améliorez vos compétences en audit interne et externe avec les techniques et lignes directrices de l'ISO 19011, notamment pour évaluer l’efficacité des systèmes de management de la qualité conformes aux normes telles que l'ISO 13485.

Cosmétiques

• ISO 22716 : Découvrez les bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques pour assurer la qualité et la sécurité des produits conformément à l'ISO 22716.
• EFfCI : Apprenez les exigences de l'EFfCI (European Federation for Cosmetic Ingredients) pour la fabrication d'ingrédients cosmétiques.

Sécurité de l’Information : ISO/IEC 27001

Maîtrisez la norme ISO/IEC 27001 pour établir, mettre en œuvre, maintenir et améliorer un Système de Management de la Sécurité de l'Information (SMSI).

Management de l’Environnement : ISO 14001

Apprenez à mettre en place un Système de Management Environnemental (SME) conforme à la norme ISO 14001 pour améliorer la performance environnementale de votre organisation.

Pourquoi Choisir Nos Formations ?

• Expertise : Nos formateurs possèdent une expertise approfondie en matière de normes telles que l'ISO 13485, l'ISO 14971, et les règlements européens (UE) 2017/745 et 2017/746.
• Formation Actualisée : Nos programmes sont continuellement mis à jour pour refléter les dernières évolutions réglementaires, garantissant que vous recevez une formation de pointe.
• Approche Pratique : Des formations pratiques et adaptées, vous aidant à appliquer directement les connaissances acquises dans votre organisation pour assurer la conformité et la sécurité des dispositifs médicaux.

Contactez-Nous

Pour en savoir plus sur nos programmes de formation et découvrir comment nous pouvons vous aider à renforcer les compétences de votre équipe en matière de qualité, de réglementation des dispositifs médicaux (y compris ISO 13485, ISO 14971, et les règlements (UE) 2017/745 et 2017/746), contactez-nous dès aujourd'hui sur notre page Contact.