Articles
Actualités
- Adoption texte de proposition Comission
- Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2023 & B2B adhérents d’Eurobiomed
- Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2023 d’Eurobiomed
- Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2024 d’Eurobiomed
- Cap Compliance à la Rencontre Santé Numérique
- Cap Compliance au Forum des Métiers du Numérique
- Cap Compliance aux 8èmes rencontres nationales des Dispositifs Médicaux
- Cap Compliance aux 9èmes rencontres nationales des Dispositifs Médicaux
- Cap Compliance et ses experts référencés Expert Conseil Bpifrance
- Cap Compliance intègre le groupe CEHTRA/H2B Services
- Cap Compliance prestataire agréé CII
- Certification Qualiopi renouvelée
- Charte Qualité des Pratiques Promotionnelles Dispositifs Médicaux – Où en est-on ?
- Cosmétiques et produits de tatouage seront suivis dès Janvier 2024
- Décryptage des évolutions de la nouvelle version ISO 27001
- Dispositifs médicaux non médicaux
- En audit interne chez PATIE MICHEL
- En formation avec PATIE MICHEL FLUIDES
- Formation ISO 42001
- Formations inter-entreprises
- Forum DM GMED 2022
- Guide Pratique UDI
- Impact de l’IA sur la relation Médecin Patient
- L’ANSM demande de fournir des informations complémentaires dans les avis de sécurité
- LNE Forum Intelligence Artificielle
- Manual on borderline and classification for medical devices
- Nouvelle mise à jour du guide MDSAP – 06/08/2024
- Partenariat Cap Compliance et Lco.legal
- Parution d’un nouveau guide MDCG sur la classification des DMDIV selon le Règlement (UE) 2017/746
- Parution du guide ISO/TR 20416:2020 sur la surveillance après commercialisation
- Période transitoire du règlement – proposition commission
- Periodic Safety Update Report
- Publication Charte des pratiques promotionnelles Dispositifs médicaux
- Publication de l’ISO 42001 – Système de Management de l’Intelligence Artificielle
- Publication DeviceMed
- Publicité dans DeviceMed
- Surveillance après commercialisation
- Système de management de la Qualité ISO 9001
- Système de SAC
- Une synthèse des exigences des Règlements 2017/745 et 2017/746 pour les distributeurs de Dispositifs Médicaux et Dispositifs Médicaux In Vitro
- Workshop publicité DM/Médicaments
Veille réglementaire
- ISO 9001:2015/Amd 1:2024 – SMQ et enjeux climatiques
- ISO/IEC 42001:2023 – Intelligence artificielle – Système de management
- MDCG 2020-16 rev.3 – Guide sur les règles de classification des DMDIV
- MDCG 2024-1 – Orientations sur le système de vigilance pour les DM portant le marquage CE
- MDCG 2024-10 – Évaluation clinique des DM orphelins
- MDCG 2024-11- Guide sur la qualification des DMDIV
- MDCG 2024-2 – Procédures de mise à jour de la nomenclature européenne des DM
- Nouveau guide MDCG 2021-25
- Nouvelle liste des normes harmonisées
Contactez-nous directement sur notre page Contact.
