Nomenclature européenne des DM

MDCG 2024-2 – Procédures de mise à jour de la nomenclature européenne des DM

Date de publication : Février 2024 Activité concernée : Nomenclature des dispositifs médicaux (DM) Dispositifs concernés : Dispositifs médicaux (DM) Référence réglementaire : Règlement (UE) 2017/745 / Règlement (UE) 2017/746 Lien Résumé : Ce document détaille : – Les procédures de révision annuelle ainsi que la procédure. – Les demandes ad hoc nécessitant une révision accélérée. La Nomenclature Européenne des …

règlement (UE) 2017/745

Forum DM GMED 2022

Forum DM GMED 2022 Au programme : retour d’expériences et enjeux relatifs à la transition vers le règlement (UE) 2017/745. Evaluation clinique, documentations techniques, EUDAMED, legacy devices, panel d’experts, etc. Pour rester toujours au coeur de l’information, Vanessa Bensoussan, Dirigeante de Cap Compliance sera présente au Forum LNE GMED le 18 MAI 2022 à PARIS. #CapCompliance Consultez les autres Articles.

Classification des DMDIV

Guide Pratique UDI

Guide Pratique UDI La commission vient de publier un nouveau Guide pratique sur l’UDI. 90 pages tout de même : Lien Pensez également à utiliser le Helpdesk UDI qui fournit un soutien aux opérateurs économiques dans la mise en œuvre des obligations et des exigences introduites par le nouveau système UDI, y compris l’attribution de l’UDI, l’étiquetage et l’enregistrement des …