📢 Nouvelle version du Position Paper Team-NB sur l’AI Act : ce qui change et pourquoi c’est important pour le secteur des dispositifs médicaux !

15 avr.1 min de lecture

🚨 La Team NB publie la V3 de son guide pour les dossiers techniques MDR : des nouveautés à ne pas ignorer ! 🚨

15 avr.1 min de lecture

Nouveau guide MDCG 2021-25

19 nov. 20241 min de lecture

Nouvelle liste des normes harmonisées

19 nov. 20241 min de lecture

ISO 9001:2015/Amd 1:2024 - SMQ et enjeux climatiques

18 oct. 20241 min de lecture

ISO/IEC 42001:2023 - Intelligence artificielle - Système de management

18 oct. 20241 min de lecture

MDCG 2024-1 - Orientations sur le système de vigilance pour les DM portant le marquage CE

18 oct. 20241 min de lecture

MDCG 2024-2 - Procédures de mise à jour de la nomenclature européenne des DM

18 oct. 20241 min de lecture

MDCG 2024-10 - Évaluation clinique des DM orphelins

18 oct. 20242 min de lecture

MDCG 2020-16 rev.3 - Guide sur les règles de classification des DMDIV

18 oct. 20241 min de lecture

MDCG 2024-11- Guide sur la qualification des DMDIV

18 oct. 20241 min de lecture