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Home Blog Parution d'un nouveau guide MDCG sur la classification des DMDIV selon le Reglement 2017/746

Parution d’un nouveau guide MDCG sur la classification des DMDIV selon le Reglement 2017/746

 

Voici un nouveau guide pour vous aider à classifier vos dispositifs médicaux in vitro dans le cadre du Règlement 2017/746. Une vraie mine d’information.

Lien vers le site de la Commission Européenne.

Lien pour télécharger le document: md_mdcg_2020_guidance_classification_ivd-md_en

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IVD GUIDE MDCG

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audit matériovigilance Audits externes audits fournisseurs audits internes Audit Système Qualité BPD BPF compliance conseil Directive 93/42/CE dispositifs medicaux DMOS et TRANSPARENCE EFfCI gap analysis HACCP ISO 9001 ISO 13485 ISO 14971 ISO 20416 ISO 22716 IVD GUIDE MDCG MDSAP normes PMS Qualité Règlement 2017/745 surveillance après commercialisation

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