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Home Blog Parution d'un nouveau guide MDCG sur la classification des DMDIV selon le Reglement 2017/746

Parution d’un nouveau guide MDCG sur la classification des DMDIV selon le Reglement 2017/746

 

Voici un nouveau guide pour vous aider à classifier vos dispositifs médicaux in vitro dans le cadre du Règlement 2017/746. Une vraie mine d’information.

Lien vers le site de la Commission Européenne.

Lien pour télécharger le document: md_mdcg_2020_guidance_classification_ivd-md_en

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IVD GUIDE MDCG

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AUDIT audit matériovigilance AUDIT QUALITE DISPOSITIFS MEDICAUX Audits externes audits fournisseurs audits internes Audit Système Qualité BPD BPF CHARTE QUALITE CHARTE QUALITE; PRATIQUES VISITE MEDICALE compliance conseil CONSEIL QUALITE Directive 93/42/CE DISPOSITIF MEDICAL dispositifs medicaux DMOS et TRANSPARENCE EFfCI FORMATION gap analysis GMED HACCP IA ISO 9001 ISO 13485 ISO 14971 ISO 20416 ISO 22716 IVD GUIDE MDCG MDSAP normes PMS Qualité REGLEMENT 2017 745 Règlement 2017/745 surveillance après commercialisation UDI; EUDAMED; BASIC UDI; UDI DI

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