Vous trouverez ci-dessous une liste de tous les articles qui ont été catégorisés comme “Actualités”
Publication de l’ISO 42001 – Système de Management de l’Intelligence Artificielle 🚨 Qu’est-ce que l’ISO/CEI 42001 ? L’ISO/CEI 42001 est la première norme mondiale sur les systèmes de management de l’IA qui spécifie les exigences relatives à l’établissement, à la mise en œuvre, au maintien et à l’amélioration continue d’un système de management de l’intelligence artificielle au sein des organisations. …
Cap Compliance à la Rencontre Santé Numérique Le jeudi 25 Janvier 2024 à Gardanne (13541), l’équipe Cap Compliance sera présente et interviendra à la Rencontre Santé Numérique organisée par Eurobiomed. ⚕️ Thème abordé : La révolution numérique dans le domaine de la santé; data & AI Act. 👍 Hâte de rencontrer les participants et intervenants ! #MDR #DM #DMDIV #Numérique #AIAct
🚩 Cosmétiques et produits de tatouage seront suivis dès Janvier 2024 par la DGCCRF – Ministère de l’Économie et pour la vigilance par l’ANSES. 👉 Pensez à revoir vos process 😉 💡 Besoin d’aide, Cap Compliance vous accompagne. #Cosmétiques #Compléments alimentaires #DM
🚩 Cap Compliance est ravie de vous annoncer qu’elle intègre le groupe CEHTRA/H2B Services ✅ Un grand merci à Xavier Dennery pour sa confiance. Nous avons hâte de poursuivre notre collaboration avec Pierre-Yves Joyeux et son équipe. ✅ Merci également à nos conseils juridiques Anne-Laure Girin, Clarisse Riot, Emma Pronier pour leur professionnalisme, réactivité et accompagnement tout au long de …
Cap Compliance aux 9èmes rencontres nationales des Dispositifs Médicaux 🚨 Le 23 novembre 2023 à Nîmes, Salim SAIFI de l’équipe Cap Compliance était présent aux 9èmes rencontres nationales des Dispositifs Médicaux. ⚕️ Thème abordé : L’évaluation des dispositifs médicaux numériques, enjeux et opportunités. 👉 Merci à Eurobiomed, Nîmes Métropole et le CHU de Nîmes pour l’organisation ! 👍 Ravi d’avoir pu rencontrer les participants et …
En audit interne chez PATIE MICHEL 💡 Savez-vous que les Systèmes de Distribution de Gaz Médicaux sont des dispositifs médicaux de classe II (a ou b) selon les gaz qui y transitent ? Hier, avec Guillaume, nous avons eu le plaisir de réaliser l’audit interne de la société PATIE MICHEL basée à Carros (06). 👉 Merci à Olivier Fargetas et …
🚨 Pour les fabricants de dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dans l’UE. Une mise à jour du “Manual on borderline and classification for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices” a été publiée le 3 septembre 2023. 💡 Voici les nouvelles …
L’ANSM demande de fournir des informations complémentaires dans les avis de sécurité 🚨 Actu veille : l’ANSM demande de fournir des informations complémentaires dans les avis de sécurité : Lien ⚕️Afin de faciliter l’identification des dispositifs concernés par une mesure corrective de sécurité, nous recommandons aux fabricants de préciser les éléments suivants, 𝐝𝐢𝐫𝐞𝐜𝐭𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐝𝐚𝐧𝐬 𝐥’𝐚𝐯𝐢𝐬 𝐝𝐞 𝐬𝐞́𝐜𝐮𝐫𝐢𝐭𝐞́ (FSN ou annexe …
Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2023 d’Eurobiomed 🚨 Le 1er juin 2023 à Montpellier, l’équipe Cap Compliance était présente et sponsor de l’Assemblée Générale d’Eurobiomed. ⚕️ Différents thèmes abordés, tel que les enjeux actuels de France 2030 pour la HealthTech, ainsi que les rencontres B2B. 👉 Merci à Eurobiomed et Sanofi Montpellier pour l’organisation ! 👍 Ravis d’avoir pu rencontrer …
Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2023 & B2B adhérents d’Eurobiomed 🚨 CAP COMPLIANCE partenaire et sponsor de l’Assemblée Générale d’Eurobiomed vous donne RDV le 1er juin à Montpellier lors de cette journée de rencontre et de B2B. 👉 Venez nous rencontrer et échanger sur vos projets et besoins d’accompagnement Qualité et Réglementaire. #MDR #IVDR #cybersécurité #medicaldevice #regulatory #qualitysystem
