Vous trouverez ci-dessous une liste de tous les articles qui ont été catégorisés comme “Actualités”
🚩 Cosmétiques et produits de tatouage seront suivis dès Janvier 2024 par la DGCCRF – Ministère de l’Économie et pour la vigilance par l’ANSES. 👉 Pensez à revoir vos process 😉 💡 Besoin d’aide, Cap Compliance vous accompagne. #Cosmétiques #Compléments alimentaires #DM
🚩 Cap Compliance est ravie de vous annoncer qu’elle intègre le groupe CEHTRA/H2B Services ✅ Un grand merci à Xavier Dennery pour sa confiance. Nous avons hâte de poursuivre notre collaboration avec Pierre-Yves Joyeux et son équipe. ✅ Merci également à nos conseils juridiques Anne-Laure Girin, Clarisse Riot, Emma Pronier pour leur professionnalisme, réactivité et accompagnement tout au long de …
Cap Compliance aux 9èmes rencontres nationales des Dispositifs Médicaux 🚨 Le 23 novembre 2023 à Nîmes, Salim SAIFI de l’équipe Cap Compliance était présent aux 9èmes rencontres nationales des Dispositifs Médicaux. ⚕️ Thème abordé : L’évaluation des dispositifs médicaux numériques, enjeux et opportunités. 👉 Merci à Eurobiomed, Nîmes Métropole et le CHU de Nîmes pour l’organisation ! 👍 Ravi d’avoir pu rencontrer les participants et …
En audit interne chez PATIE MICHEL 💡 Savez-vous que les Systèmes de Distribution de Gaz Médicaux sont des dispositifs médicaux de classe II (a ou b) selon les gaz qui y transitent ? Hier, avec Guillaume, nous avons eu le plaisir de réaliser l’audit interne de la société PATIE MICHEL basée à Carros (06). 👉 Merci à Olivier Fargetas et …
🚨 Pour les fabricants de dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dans l’UE. Une mise à jour du “Manual on borderline and classification for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices” a été publiée le 3 septembre 2023. 💡 Voici les nouvelles …
L’ANSM demande de fournir des informations complémentaires dans les avis de sécurité 🚨 Actu veille : l’ANSM demande de fournir des informations complémentaires dans les avis de sécurité : Lien ⚕️Afin de faciliter l’identification des dispositifs concernés par une mesure corrective de sécurité, nous recommandons aux fabricants de préciser les éléments suivants, 𝐝𝐢𝐫𝐞𝐜𝐭𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐝𝐚𝐧𝐬 𝐥’𝐚𝐯𝐢𝐬 𝐝𝐞 𝐬𝐞́𝐜𝐮𝐫𝐢𝐭𝐞́ (FSN ou annexe …
Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2023 d’Eurobiomed 🚨 Le 1er juin 2023 à Montpellier, l’équipe Cap Compliance était présente et sponsor de l’Assemblée Générale d’Eurobiomed. ⚕️ Différents thèmes abordés, tel que les enjeux actuels de France 2030 pour la HealthTech, ainsi que les rencontres B2B. 👉 Merci à Eurobiomed et Sanofi Montpellier pour l’organisation ! 👍 Ravis d’avoir pu rencontrer …
Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2023 & B2B adhérents d’Eurobiomed 🚨 CAP COMPLIANCE partenaire et sponsor de l’Assemblée Générale d’Eurobiomed vous donne RDV le 1er juin à Montpellier lors de cette journée de rencontre et de B2B. 👉 Venez nous rencontrer et échanger sur vos projets et besoins d’accompagnement Qualité et Réglementaire. #MDR #IVDR #cybersécurité #medicaldevice #regulatory #qualitysystem
Décryptage des évolutions de la nouvelle version ISO 27001 🚨 Nous avons le plaisir de vous annoncer la sortie de notre article dans la gazette 114 de l’AFAR Association Française des Affaires Réglementaires sur le décryptage des évolutions de la nouvelle version ISO 27001:2022. Cette norme internationale offre aux organisations un cadre pour la gestion des risques et la protection …
Cap Compliance au Forum des Métiers du Numérique 🚨 L’équipe Cap Compliance était présente au Forum des Métiers du Numérique qui s’est tenu le jeudi 26 janvier 2023 aux Espaces du Fort Carré d’Antibes. Ce forum a été l’occasion de présenter nos services en matière de formation et accompagnement sur les thèmes suivants : 🔹Cybersécurité et la norme ISO 27001 …
