Partenariat Cap Compliance et Lco.legal, deux experts complémentaires à destination des MEDTECHS Nous sommes ravis d’annoncer un partenariat stratégique entre Cap Compliance, expert en qualité et conformité réglementaire, et Lco.legal, cabinet d’avocats en droit des affaires et fiscalité. Ensemble, nous proposons un accompagnement complet dans le cadre de la commercialisation ou du développement de produits de santé. Cap Compliance intervient …
Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2024 🚀 Raphael TACHOIRE de chez Cap Comlpiance a eu le plaisir de participer aux événements organisés par Eurobiomed à Aix-en-Provence cette semaine ! 🌟 Garden Party du 19 juin 2024 : Un moment convivial et enrichissant où les échanges informels ont permis de renforcer nos réseaux et de nouer de nouvelles relations. 📅 Assemblée …
Publicité dans DeviceMed 🚨 Nous sommes ravis de partager notre publicité parue dans DeviceMed ce mois-ci. Nous sommes à votre disposition pour toute demande de prestation en audit, conseil et formation : – Mise en place de Système Qualité (ISO 13485, MDSAP, ISO 27001, ISO 42001) – agréés experts BPI volet 1 – Prise en charge de la rédaction de …
Publication de l’ISO 42001 – Système de Management de l’Intelligence Artificielle 🚨 Qu’est-ce que l’ISO/CEI 42001 ? L’ISO/CEI 42001 est la première norme mondiale sur les systèmes de management de l’IA qui spécifie les exigences relatives à l’établissement, à la mise en œuvre, au maintien et à l’amélioration continue d’un système de management de l’intelligence artificielle au sein des organisations. …
Cap Compliance à la Rencontre Santé Numérique Le jeudi 25 Janvier 2024 à Gardanne (13541), l’équipe Cap Compliance sera présente et interviendra à la Rencontre Santé Numérique organisée par Eurobiomed. ⚕️ Thème abordé : La révolution numérique dans le domaine de la santé; data & AI Act. 👍 Hâte de rencontrer les participants et intervenants ! #MDR #DM #DMDIV #Numérique #AIAct
🚩 Cosmétiques et produits de tatouage seront suivis dès Janvier 2024 par la DGCCRF – Ministère de l’Économie et pour la vigilance par l’ANSES. 👉 Pensez à revoir vos process 😉 💡 Besoin d’aide, Cap Compliance vous accompagne. #Cosmétiques #Compléments alimentaires #DM
🚩 Cap Compliance est ravie de vous annoncer qu’elle intègre le groupe CEHTRA/H2B Services ✅ Un grand merci à Xavier Dennery pour sa confiance. Nous avons hâte de poursuivre notre collaboration avec Pierre-Yves Joyeux et son équipe. ✅ Merci également à nos conseils juridiques Anne-Laure Girin, Clarisse Riot, Emma Pronier pour leur professionnalisme, réactivité et accompagnement tout au long de …
Cap Compliance aux 9èmes rencontres nationales des Dispositifs Médicaux 🚨 Le 23 novembre 2023 à Nîmes, Salim SAIFI de l’équipe Cap Compliance était présent aux 9èmes rencontres nationales des Dispositifs Médicaux. ⚕️ Thème abordé : L’évaluation des dispositifs médicaux numériques, enjeux et opportunités. 👉 Merci à Eurobiomed, Nîmes Métropole et le CHU de Nîmes pour l’organisation ! 👍 Ravi d’avoir pu rencontrer les participants et …
En audit interne chez PATIE MICHEL 💡 Savez-vous que les Systèmes de Distribution de Gaz Médicaux sont des dispositifs médicaux de classe II (a ou b) selon les gaz qui y transitent ? Hier, avec Guillaume, nous avons eu le plaisir de réaliser l’audit interne de la société PATIE MICHEL basée à Carros (06). 👉 Merci à Olivier Fargetas et …
🚨 Pour les fabricants de dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dans l’UE. Une mise à jour du “Manual on borderline and classification for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices” a été publiée le 3 septembre 2023. 💡 Voici les nouvelles …
