Stratégie Réglementaire

Partenariat Cap Compliance et Lco.legal

Partenariat Cap Compliance et Lco.legal, deux experts complémentaires à destination des MEDTECHS Nous sommes ravis d’annoncer un partenariat stratégique entre Cap Compliance, expert en qualité et conformité réglementaire, et Lco.legal, cabinet d’avocats en droit des affaires et fiscalité. Ensemble, nous proposons un accompagnement complet dans le cadre de la commercialisation ou du développement de produits de santé. Cap Compliance intervient …

Assemblée Générale Eurobiomed 2024

Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2024 d’Eurobiomed

Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2024 🚀 Raphael TACHOIRE de chez Cap Comlpiance a eu le plaisir de participer aux événements organisés par Eurobiomed à Aix-en-Provence cette semaine ! 🌟 Garden Party du 19 juin 2024 : Un moment convivial et enrichissant où les échanges informels ont permis de renforcer nos réseaux et de nouer de nouvelles relations. 📅 Assemblée …

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Publicité dans DeviceMed

Publicité dans DeviceMed 🚨 Nous sommes ravis de partager notre publicité parue dans DeviceMed ce mois-ci. Nous sommes à votre disposition pour toute demande de prestation en audit, conseil et formation : – Mise en place de Système Qualité (ISO 13485, MDSAP, ISO 27001, ISO 42001) – agréés experts BPI volet 1 – Prise en charge de la rédaction de …

data AI Act

Cap Compliance à la Rencontre Santé Numérique

Cap Compliance à la Rencontre Santé Numérique Le jeudi 25 Janvier 2024 à Gardanne (13541), l’équipe Cap Compliance sera présente et interviendra à la Rencontre Santé Numérique organisée par Eurobiomed. ⚕️ Thème abordé : La révolution numérique dans le domaine de la santé; data & AI Act. 👍 Hâte de rencontrer les participants et intervenants ! #MDR #DM #DMDIV #Numérique #AIAct Consultez les autres Articles.

Cosmétiques et produits de tatouage

Cosmétiques et produits de tatouage seront suivis dès Janvier 2024

🚩 Cosmétiques et produits de tatouage seront suivis dès Janvier 2024 par la DGCCRF – Ministère de l’Économie et pour la vigilance par l’ANSES. 👉 Pensez à revoir vos process 😉 💡 Besoin d’aide, Cap Compliance vous accompagne. #Cosmétiques #Compléments alimentaires #DM Consultez les autres Articles.

Cap Compliance intègre H2B

Cap Compliance intègre le groupe CEHTRA/H2B Services

🚩 Cap Compliance est ravie de vous annoncer qu’elle intègre le groupe CEHTRA/H2B Services ✅ Un grand merci à Xavier Dennery pour sa confiance. Nous avons hâte de poursuivre notre collaboration avec Pierre-Yves Joyeux et son équipe chez CEHTRA/H2B. ✅ Merci également à nos conseils juridiques Anne-Laure Girin, Clarisse Riot, Emma Pronier pour leur professionnalisme, réactivité et accompagnement tout au …

Audit interne SDGM

En audit interne chez PATIE MICHEL

En audit interne chez PATIE MICHEL 💡 Savez-vous que les Systèmes de Distribution de Gaz Médicaux (SDGM) sont des dispositifs médicaux de classe II (a ou b) selon les gaz qui y transitent ? Hier, avec Guillaume, nous avons eu le plaisir de réaliser l’audit interne de la société PATIE MICHEL basée à Carros (06). 👉 Merci à Olivier Fargetas …

France 2030 HealthTech

Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2023 d’Eurobiomed

Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2023 d’Eurobiomed 🚨 Le 1er juin 2023 à Montpellier, l’équipe Cap Compliance était présente et sponsor de l’Assemblée Générale d’Eurobiomed. ⚕️ Différents thèmes abordés, tel que les enjeux actuels de France 2030 pour la HealthTech, ainsi que les rencontres B2B. 👉 Merci à Eurobiomed et Sanofi Montpellier pour l’organisation ! 👍 Ravis d’avoir pu rencontrer …

Accompagnement Qualité et Réglementaire

Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2023 & B2B adhérents d’Eurobiomed

Cap Compliance à l’Assemblée Générale 2023 & B2B adhérents d’Eurobiomed 🚨 CAP COMPLIANCE partenaire et sponsor de l’Assemblée Générale d’Eurobiomed vous donne RDV le 1er juin à Montpellier lors de cette journée de rencontre et de B2B. 👉 Venez nous rencontrer et échanger sur vos projets et besoins d’accompagnement Qualité et Réglementaire. #MDR #IVDR #cybersécurité #medicaldevice #regulatory #qualitysystem   Consultez les autres Articles.

Période transitoire du règlement

Adoption texte de proposition Comission

🚨 Une bonne nouvelle pour bien commencer cette année 2023 : la commission a adopté aujourd’hui le texte de proposition visant à prolonger la période transitoire du règlement RDM (UE) 2017/745. L’extension de période s’appliquera uniquement aux dispositifs couverts par un certificat ou une déclaration de conformité délivrés au titre des directives 90/385/CEE ou 93/42/CEE du Conseil avant le 26 …