Below you'll find a list of all posts that have been tagged as “DISPOSITIF MEDICAL”
Une synthèse des exigences des Réglements 2017/745 et 2017/746 pour les distributeurs de Dispositifs Médicaux et Dispositifs Médicaux In Vitro De nombreuses obligations ont été introduites dans les règlements dispositifs médicaux et dispositifs in vitro pour le distributeur. Le distributeur est défini par le Règlement 2017/745 et 2017/746 comme «toute personne physique ou morale faisant partie de la chaîne d’approvisionnement, …
Parution du guide ISO/TR 20416:2020 sur la surveillance après commercialisation Ce guide fournit des recommandations relatives au processus de surveillance après mise sur le marché. Ce processus de surveillance après commercialisation est en lien avec les normes ISO 13485 et ISO 14971:2019. Il décrit un processus proactif et systématique, que les fabricants peuvent utiliser pour : – collecter et analyser …
